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正压通气治疗机Home BPAP Unit

注册证编号

国械注进20192080587

注册证编号

瑞思迈有限公司ResMed Limited

注册人住所

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista，NSW 2153, AUSTRALIA

代理人名称

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室

产品名称

正压通气治疗机Home BPAP Unit

管理类别

第二类

型号规格

Lumis 100 VPAP S，Lumis 150 VPAP ST，Lumis 150 VPAP ST-A

结构及组成

产品由主机、湿化器水罐、侧盖（不安装湿化器水罐时）、90W电源装置、SD卡、空气过滤器组成。

适用范围

该产品适用于为体重在 13 kg以上（或在iVAPS 模式下体重30 kg以上）患有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供无创通气。适合在家中和医院中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-11-29

有效期至

2024-11-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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