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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰岛素质控品Insulin Control
胰岛素质控品Insulin Control
注册证编号
国械注进20192400581
注册证编号
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
日本茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技（中国）有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17 号
产品名称
胰岛素质控品Insulin Control
管理类别
第二类
型号规格
胰岛素质控品Ⅰ1.0mL×3；胰岛素质控品Ⅱ 1.0mL×3。
结构及组成
重组人胰岛素，HEPES，防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品是胰岛素检测试剂盒在自动分析仪上检测血清或血浆中胰岛素浓度时使用的质控品。
产品储存条件及有效期
2～10℃储存，有效期1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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