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脉搏碳氧血氧传感器
注册证编号
国械注进20142075336
注册证编号
迈心诺公司Masimo Corporation
注册人住所
52 Discovery, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
40 and 50 Parker, Irvine, CA 92618, USA; Industrial Vallera de Mexicali, S.A.de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO
代理人名称
迈心诺(上海)实业有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏中路268号4905室(实际室号为4304)
产品名称
脉搏碳氧血氧传感器
管理类别
第二类
型号规格
Rainbow R20、 Rainbow R20-L 、Rainbow R25、 Rainbow R25-L
结构及组成
该产品由粘贴式探头、胶带、连接线、插接头组成。
适用范围
该产品可持续无创测量对动脉血氧饱和度(SpO2)、动脉碳氧血红蛋白饱和度(SpCO)、动脉高铁血红蛋白饱和度(SpMet)和脉搏率。SpCO测量不适用于新生儿和婴儿。不应对运动状态或低灌注状态的患者进行SpCO和SpMet测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142215336
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142215336
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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