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腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator
注册证编号
国械注进20152021466
注册证编号
美国泰利福医疗有限公司Teleflex Medical
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA
生产地址
Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
产品名称
腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port, Cannula and Obturator
管理类别
第二类
型号规格
穿刺器:405910,405912,40591213 套管:4050722
结构及组成
穿刺器的组成包括穿刺内芯和套管,套管上有三通阀和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作长度,但工作原理、结构、组成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;套管上有三通阀和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌。穿刺器和套管的材料一致,为399号蓝色和5117号灰色的聚丙烯酸酯塑料CyroliteGS-90(一种丙烯酸acrylic类聚合物),聚对二甲苯parylene涂层的硅橡胶,高密度聚乙烯HDPE。
适用范围
腹腔镜用穿刺器用于胸部、腹部和妇科的微创外科手术中,为导入内镜外科手术器械提供一个通道。套管和穿刺内芯是穿刺器的附件。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152221466
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152221466
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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