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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨移植替代物Bone Graft Substitute
骨移植替代物Bone Graft Substitute
注册证编号
国械注进20143136165
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
骨移植替代物Bone Graft Substitute
管理类别
第三类
型号规格
87SR-0404, 87SR-0410, 87SR-0420, 87SR-IN04, 87SR-IN10
结构及组成
该产品由粉体，溶液，混合系统，使用注射器和使用注射针组成。其中粉体由半水合硫酸钙、β-磷酸钙、一水硫酸二氢钙和二水合硫酸钙组成；溶液为羟基乙酸钠溶液；注射器器具材料为聚碳酸酯，活塞材料为硅胶；注射针手柄材料为ABS，套管针材料为304不锈钢。灭菌包装，一次性使用。
适用范围
用于注入或塞入不影响四肢、脊柱和骨盆的骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20143466165
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143466165
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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