您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正压通气治疗机CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM
正压通气治疗机CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM
注册证编号
国械注进20192080586
注册证编号
博毅雅医疗器械公司BREAS MEDICAL, INC.
注册人住所
16 Esquire Road N Billerica, MA USA 01862
生产地址
16 Esquire Road N Billerica, MA USA 01862; Företagsvägen 1, Mölnlycke, SE-435 33, Sweden
代理人名称
美中互利(北京)国际贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳北路237号28层
产品名称
正压通气治疗机CONTINUOUS POSITIVE AIRWAY PRESSURE SYSTEM
管理类别
第二类
型号规格
Z1 Auto
结构及组成
产品由主机、电源适配器、主电源线、滤网、电池组件(电池滑槽和RRC2054-2型号充电电池)、管路转接头组成。
适用范围
该产品可提供持续气道正压通气 (CPAP) ,用于体重超过30千克成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停症(OSA)治疗。供单一患者重复使用。可用于家庭和医疗环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称:博毅雅(上海)医疗科技有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区怒江北路449弄8号5幢4楼407室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: