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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination
听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination
注册证编号
国械注进20192070590
注册证编号
美国麦德瑞听力仪器公司MedRx, Inc.
注册人住所
1200 Starkey Rd Ste 105, Largo , FL USA 33771
生产地址
1200 Starkey Rd Ste 105, LARGO , FL USA 33771;Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006
代理人名称
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室
产品名称
听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination
管理类别
第二类
型号规格
Avant ARC
结构及组成
主机、气导耳机（压耳式）、气导耳机（插入式）、骨导耳机、回话麦克风、患者应答器、监听耳机、USB线、探头（2个）、软件安装光盘。
适用范围
该产品包括听力计和真耳分析两大模块。听力计可进行气导、骨导和言语测听，用于诊断听力损失。真耳分析用于测量患者在配戴或不佩戴助听器的情况下，外耳道的实际声压级。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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