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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合脂类质控品Cholestest Control(コレステスト コントロール)
复合脂类质控品Cholestest Control(コレステスト コントロール)
注册证编号
国械注进20152403495
注册证编号
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.(積水メディカル株式会社)
注册人住所
日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan(東京都中央区日本橋二丁目1番3号)
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
复合脂类质控品Cholestest Control(コレステスト コントロール)
管理类别
第二类
型号规格
复合脂类质控品1:1mL用×12;复合脂类质控品2:1mL用×12。
结构及组成
人血清由来的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品是在自动分析仪上检测血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)浓度时使用的复合质控品。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期17个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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