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C肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Calibrators
注册证编号
国械注进20192400465
注册证编号
奥森多临床诊断(英国)有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
C肽校准品VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
3套/包装
结构及组成
3套VITROS C肽校准品[1、2和3],冻干品,C肽溶于含抗菌剂的缓冲液中;批次校准卡;试验方案卡;24个校准品条形码标签。(具体内容详见说明书)
适用范围
该校准品用于进行人血清和血浆(EDTA和肝素锂)中C肽项目定量测定的校准。
产品储存条件及有效期
本产品在2~8 ℃的条件下保存,有效期60周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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