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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经刺激测试器Multiprogram Trial Stimulator System
神经刺激测试器Multiprogram Trial Stimulator System
注册证编号
国械注进20152120680
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
生产地址
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
代理人名称
雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
神经刺激测试器Multiprogram Trial Stimulator System
管理类别
第二类
型号规格
3510
结构及组成
该产品由一个外部刺激器(3510)组成。
适用范围
神经刺激测试系统用于表明脊髓电刺激(SCS)治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作为一种单独运用的缓解设备,或在使用多学科方法的治疗中起辅助治疗作用。该刺激器与神经刺激测试系统电极及外部测试延伸装置配合使用,目的在于将目标异常感觉传输到一个或多个疼痛部位,以达到测试刺激的效果,这一过程可在术中或术后进行,术后最长时间为30天。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152210680
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152210680
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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