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血小板聚集功能检测试剂盒(光学法)Platelet Aggregation Reagents
注册证编号
国械注进20192400621
注册证编号
康聚诺有限公司Chrono-log Corporation
注册人住所
2 W. Park Rd. Havertown Pennsylvania 19083 USA
生产地址
2 W. Park Rd. Havertown Pennsylvania 19083 USA
代理人名称
威士达医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元
产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(光学法)Platelet Aggregation Reagents
管理类别
第二类
型号规格
胶原:1mL;花生四烯酸:0.7mL;瑞斯托霉素:0.5mL; 二磷酸腺苷:5mL;肾上腺素:5mL。
结构及组成
胶原、花生四烯酸、瑞斯托霉素、 二磷酸腺苷、肾上腺素。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品采用光学法测定PRP(富血小板血浆)中血小板聚集率。
产品储存条件及有效期
储存条件:胶原:2-8℃;花生四烯酸:花生四烯酸,-20℃,冻干白蛋白,2-8℃;瑞斯托霉素:2-8℃;ADP:在0℃以下冷冻;肾上腺素:2-8℃;有效期限:自生产之日起有效期18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-16
有效期至
2024-12-15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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