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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >X射线平板探测系统Digital imaging system
X射线平板探测系统Digital imaging system
注册证编号
国械注进20192060584
注册证编号
慧理示先进技术公司VIEWORKS Co., Ltd.
注册人住所
41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14055, Republic of Korea
生产地址
41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055 Republic of Korea
代理人名称
江苏康泰天年医疗科技有限公司
代理人注册地址
苏州市盘胥路485号（美饰科技创业园二楼）
产品名称
X射线平板探测系统Digital imaging system
管理类别
第二类
型号规格
FXRD-1717VA、FXRD-1717VB
结构及组成
该产品由平板探测器、电源适配器、AC电缆、影像处理装置、选配件组成，详见产品技术要求。
适用范围
该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业，配套特定医用X射线设备，用于数字X射线摄影成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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