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外周球囊扩张导管CONQUEST® 40 PTA Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20193030603
注册证编号
巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA
生产地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
外周球囊扩张导管CONQUEST® 40 PTA Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型球囊扩张导管,产品包含鲁尔接头、球囊导管、Y型接头、鲁尔抗折装置、导管轴、螺纹折叠工具、球囊、标记带、末端导管、球囊导管尖端。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
用于股、髂和肾动脉的经皮腔内血管成形术,适合治疗自体或人工动静脉透析瘘的阻塞性病灶。此装置也建议用于外周血管系统中的支架或支架植入物的后扩张。此导管不得用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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