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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管Guiding Catheter
导引导管Guiding Catheter
注册证编号
国械注进20193030604
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
生产地址
14646 Kirby Drive Houston Texas 77047 USA
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
导引导管Guiding Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由导管座和导管组成。导管座材质由聚醚酰胺、二氧化钛组成，导管材质包含PTFE内层，304不锈钢编织中间层，外层由不同比例的聚醚酰胺、聚酰胺、次碳酸铋、着色剂等组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统或和外周动脉系统的血管内介入术。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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