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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >取石篮OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket
取石篮OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket
注册证编号
国械注进20152021207
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位。
产品名称
取石篮OptiFlex Nitionol Stone Retrieval Basket
管理类别
第二类
型号规格
M0063903000、M0063903010
结构及组成
OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆,其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄,用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
OptiFlex 取石篮在内窥镜下使用,用于从泌尿道中抓取、操纵和去除结石和其他异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152221207
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20152221207
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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