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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C肽测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Reagent Pack
C肽测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Reagent Pack
注册证编号
国械注进20192400579
注册证编号
奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
C肽测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products C-peptide Reagent Pack
管理类别
第二类
型号规格
100测试/包装
结构及组成
100个包被反应杯，检测试剂，结合物试剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人血清和血浆（乙二胺四乙酸（EDTA）和肝素锂）中的C肽。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃下保存，有效期52周。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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