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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >实时荧光定量PCR仪LightCycler 480
实时荧光定量PCR仪LightCycler 480
注册证编号
国械注进20163222935
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
实时荧光定量PCR仪LightCycler 480
管理类别
第三类
型号规格
LightCycler 480 II
结构及组成
温度控制模块、检测模块、电路控制模块、数据处理站及随机软件（版本号：V1.5）
适用范围
该产品基于实时荧光聚合酶链式反应（PCR）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的样本中的靶核酸进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163402935
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20163402935
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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