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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙种植体系统Implant System
牙种植体系统Implant System
注册证编号
国械注进20193172386
注册证编号
ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
注册人住所
Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)
生产地址
Via Santa Margherita, 123-20047 BRUGHERIO (MI)
代理人名称
北京埃诺登科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区小营西路25号4 层01-422、423
产品名称
牙种植体系统Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本系统由种植体、基台和螺丝组成。其中种植体材质为纯钛(TA3)，表面经过喷砂酸蚀处理，经β辐照灭菌，无菌独立包装。基台和螺丝的材质为钛合金(TC4)，表面未经处理，非无菌包装（具体详见产品技术要求）
适用范围
牙种植体系统是将牙种植体植入口腔牙齿缺失部位的颌骨组织内，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3633013号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3633013号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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