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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL
干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL
注册证编号
国械注进20192222424
注册证编号
株式会社常光
注册人住所
东京都文京区本乡三丁目19番4号日本東京都文京区本郷三丁目19番4号
生产地址
日本静岡県菊川市西方154
代理人名称
日本株式会社常光上海代表处
代理人注册地址
上海市静安区江宁路838号富容大厦5楼A1-6室
产品名称
干式免疫分析仪POCT ANALYZER MODEL
管理类别
第二类
型号规格
i-Reader
结构及组成
该产品主要由操作部、内置打印机、磁卡扫描、随机软件（发布版本号：Version 4）组成。
适用范围
该产品基于胶体金免疫层析法技术的原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括激素类、心肌疾病类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原、糖及其代谢物项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403737号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403737号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-21
有效期至
2024-10-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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