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金属接骨板“Syntec” Anatomical Plate
注册证编号
国械注许20163460009
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
生产地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路二號
代理人名称
上海格乐医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区金汇镇百曲村10号
产品名称
金属接骨板“Syntec” Anatomical Plate
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为骨接合用非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料或符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。本产品采用非灭菌包装。
适用范围
本产品主要用于骨折固定,促进骨折愈合以及患者功能恢复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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