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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌面骨钉
颅颌面骨钉
注册证编号
国械注许20163460002
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村全兴工业区工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
上海格乐医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌面骨钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括有孔和无孔两种形式，采用符合GB/T13810-2007的钛合金TC4ELI 或符合GB4234-2003的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，钛合金型号表面无着色。产品一次性使用，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颅颌面部位的骨折固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年5月9日同意更正注册人名称、生产地址内容，2016年1月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年5月9日同意更正注册人名称、生产地址内容，2016年1月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-08
有效期至
2021-01-07
变更情况
“代理人名称：上海格乐医疗器械有限公司；代理人住所：上海市奉贤区金汇镇百曲村10号”变更为“代理人名称：四川旭昇医疗器械有限公司；代理人住所：成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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