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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钛笼“SYNTEC”Titanium Implants Mesh System
钛笼“SYNTEC”Titanium Implants Mesh System
注册证编号
国械注许20163460001
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路二号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路二号
代理人名称
上海华乾医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钛笼“SYNTEC”Titanium Implants Mesh System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛笼、终环和锁定螺钉组成。由符合GB/T13810规定的钛合金材料(牌号为TC4ELI)制造。非灭菌包装。产品表面无着色。
适用范围
该产品与内固定器械配合使用，适用于脊柱肿瘤或骨折的病患经椎骨切除术或椎体切除术后,恢复脊柱生物力学的完整性,于手术后提供脊柱前方、中央和后方的支撑。适用部位为胸腰椎(T1~L5)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-01-04
有效期至
2021-01-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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