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金属接骨板
注册证编号
国械注许20153460161
注册证编号
亚太医疗器材科技股份有限公司
注册人住所
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
生产地址
彰化县伸港乡溪底村工三路2号
代理人名称
上海格乐医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括T型骨板、L型骨板、H型骨板、苜型骨板、髁骨板和跟骨骨板,结构为异型。由符合GB/T 13810标准规定TA3纯钛和TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于肱骨、桡骨、胫骨干骺端骨折,以及手部、足部(跟骨、趾骨)骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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