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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瘘管刷 Fistula Brush
瘘管刷 Fistula Brush
注册证编号
国械注进20152094204
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
瘘管刷 Fistula Brush
管理类别
第二类
型号规格
J-FB-100
结构及组成
瘘管刷由刷柄，刷毛和丝线三部分组成；刷柄和刷毛的材料为尼龙，丝线的材料为聚酯纤维；环氧乙烷灭菌，一次性使用产品。
适用范围
瘘管刷用于定位、清洁或清扫直肠瘘管，本产品不得用于血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年4月29日同意更正生产地址内容，2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年4月29日同意更正生产地址内容，2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-24
有效期至
2020-12-23
变更情况
2018-09-05 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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