凝血质控品Coagpia ControlP-N
注册证编号
积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注册人住所
1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi , Ibaraki 301-0852 Japan
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
凝血质控品Coagpia ControlP-N
型号规格
1.0mL×2浓度×5（冻结干燥制剂，复溶体积）
适用范围
该产品适用于全自动凝血分析仪Coapresta2000（简称CP2000）（积水医疗株式会社）、全自动凝血分析仪CP3000（积水医疗株式会社），并使用Coagpia PT-N测定血浆样本的凝血酶原时间，使用Coagpia APTT-N测定血浆样本的活化部分凝血活酶时间，以及使用Coagpia Fbg测定血浆样本的纤维蛋白原时，作为质控品使用。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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