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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilator
新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilator
注册证编号
国械注进20183542037
注册证编号
ACUTRONIC Medical Systems AG
注册人住所
Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel
生产地址
Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel
代理人名称
北京精博科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5
产品名称
新生儿/小儿呼吸机Neonatal-and infant ventilator
管理类别
第三类
型号规格
FABIAN
结构及组成
产品由主机、流量传感器、流量传感器电缆、NIST接头(空气)、NIST接头(氧气)和电源线组成。通气模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。
适用范围
用于有呼吸支持需求的早产儿、新生儿和体重30公斤以下儿童。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3541958号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3541958号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
变更情况
“代理人住所:北京市东城区珠市口东大街4号4层4-4/4-5”变更为“代理人住所:北京市东城区崇文门外大街44号11层1105、1106”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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