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唾液酸化糖链抗原校准品KL-6 Calibrator

注册证编号

国械注进20182400240

注册证编号

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

注册人住所

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

生产地址

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan

代理人名称

积水医疗科技(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

产品名称

唾液酸化糖链抗原校准品KL-6 Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

0.5mL×4浓度

结构及组成

人唾液酸化糖链抗原，Tris缓冲液。

适用范围

该产品用于唾液酸化糖链抗原检测项目的校准。

产品储存条件及有效期

在2～10℃条件下保存，有效期为1年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2018-07-02

有效期至

2023-07-01

变更情况

2018-08-17 “注册人名称:SEKISUI MEDICALCO., LTD.；注册人住所:13-5, Nihonbashi3-chome,Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人名称:积水医疗株式会社 SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.；注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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