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体外神经刺激器External Neurostimulator

注册证编号

国械注进20152211944

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

生产地址

Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

体外神经刺激器External Neurostimulator

管理类别

第二类

型号规格

3531

结构及组成

体外神经刺激器、体外神经刺激器腰带、四节AAAA碱性电池(两节备用)、产品说明文件

适用范围

该神经刺激器是神经刺激系统的组成部件之一, 用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。

产品储存条件及有效期

备注

无

附件

注册产品标准

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-17

有效期至

2020-06-16

变更情况

2018-09-19 见变更对比表。2018-10-22 “ 注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层 2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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