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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >CRP Vario
CRP Vario
注册证编号
国械注进20162401726
注册证编号
Sentinel CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
CRP Vario
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：2×37 mL，试剂2：2×37 mL；试剂1：3×86 mL，试剂2：3×86 mL。
结构及组成
反应成分：试剂1：甘氨酸缓冲液，试剂2：吸附在乳胶颗粒上的C-反应蛋白多克隆抗体（兔）；非反应成分：试剂1含有牛血清白蛋白和叠氮钠，试剂2含有牛血清白蛋白和叠氮钠。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存，有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2016.04.28
有效期至
2021.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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