HDL-EX“SEIKEN”
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695，JAPAN
代理人注册地址
中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
型号规格
酶试剂-1：50mL×5，酶试剂-2：20mL×5； 酶试剂-1：80mL×4，酶试剂-2：60mL×2； 酶试剂-1：60mL×4，酶试剂-2：40mL×2； 酶试剂-1：200mL×4，酶试剂-2：80mL×5； 酶试剂-1：200mL×5，酶试剂-2：80mL×5。
结构及组成
1、酶试剂-1 （R 1）：胆固醇酯酶(CHE) 、胆固醇氧化酶(CHO)、N-(2-羟基-3-磺酸丙基)-3，5-二甲氧基苯胺(HDAOS)、过氧化氢酶、GOOD’S缓冲液； 2、酶试剂-2 （R 2）：过氧化物酶、4-氨基安替比林 (4-AA)、GOOD’S缓冲液。
适用范围
本产品用于定量测定血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。
产品储存条件及有效期
储存条件:2℃～10℃,有效期12个月。
备注
2016年5月3日同意更正注册人住所、产品储存条件及有效期内容，2015年10月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2016年5月3日同意更正注册人住所、产品储存条件及有效期内容，2015年10月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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