雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品Rap/Tac/CsA Control
注册证编号
美国摩尔诊断股份有限公司More Diagnostics Inc.
注册人住所
2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA
生产地址
2020 11th Street, Los Osos, California 93402, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38 号四层410、411、412室
产品名称
雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品Rap/Tac/CsA Control
型号规格
290：3个水平，每水平2×4 mL；290-1：6×4 mL；290-2：6×4 mL；290-3：6×4 mL。
结构及组成
雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品采用加有适当浓度水平的雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素的人全血制备。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于全血雷帕霉素、他克莫司和环孢霉素检测时的质量控制。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 ,同意变更的内容如下：（1）【适用仪器】增加“全自动生化分析仪，型号：Viva-ProE”。请注册人参照变更文件自行修订产品说明书中的相关内容。,“注册人名称：More Diagnostics Inc.”变更为“注册人名称：More Diagnostics Inc.美国摩尔诊断股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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