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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-AMYLASE-DIRECT
α-AMYLASE-DIRECT
注册证编号
国械注进20152403453
注册证编号
Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
产品名称
α-AMYLASE-DIRECT
管理类别
第二类
型号规格
COD11583（货号）5×5mL； COD11550（货号）6×25mL； COD12550（货号）5×20mL； COD91198（货号）6×100mL； COD91798（货号）8×70mL。
结构及组成
试剂A：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）、硫氰酸钠、氯化钙、2-氯-对硝基苯麦芽三糖苷（CNP-G3）、氯化钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
试剂适用于检测人体血清、血浆、尿液中α-淀粉酶浓度。
产品储存条件及有效期
2～8oC储存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.26
有效期至
2020.10.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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