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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆红素质控品Ultimate-D bilirubin Control
胆红素质控品Ultimate-D bilirubin Control
注册证编号
国械注进20172400904
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
胆红素质控品Ultimate-D bilirubin Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1： 10 × 3 mL， 水平2： 10 × 3 mL，水平3： 10 × 3 mL，水平4： 10 × 3 mL。
结构及组成
在经乙二醇稳定处理的人血清中加入一种特殊的胆红素制剂配制而成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于总胆红素和直接作用（结合态） 胆红素测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
-15～-20°C 保存，有效期为20个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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