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单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
注册证编号
国械注进20173401649
注册证编号
Adaltis S.r.l.
注册人住所
Via Durini 27, 20122 Milano ITA
生产地址
Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA
代理人名称
亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司
代理人注册地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)
产品名称
单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
管理类别
第三类
型号规格
96 人份/盒,192人份/盒,480人份/盒。
结构及组成
微孔板、标准品系列、质控血清、浓缩洗液 20×、酶结合物、显色剂/底物、终止液、样品稀释液、封板用铝箔袋。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血浆和血清中单纯疱疹病毒1型和2型的IgG。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
2018-08-01“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”变更为“代理人名称:泰州亚特斯生物医学技术有限公司;代理人住所:泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9层-015(入驻江苏华越商务秘书有限公司)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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