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总胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)

注册证编号

国械注进20172400445

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

总胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)

管理类别

第二类

型号规格

250 测试，600测试。

结构及组成

试剂1：清洁剂；盐酸。试剂2/SR：3,5-二氯苯重氮盐。（详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的总胆红素浓度。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-20

有效期至

2022-02-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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