HER2检测试剂盒（免疫组化法）HercepTest(TM) for Automated Link Platforms
注册人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室
产品名称
HER2检测试剂盒（免疫组化法）HercepTest(TM) for Automated Link Platforms
结构及组成
过氧化物酶阻断剂、兔抗人HER2多克隆抗体、显色试剂、阴性质控试剂、 DAB底物缓冲液、 DAB 显色液、抗原修复液（包含清洗剂）、质控切片、用户可充填式试剂瓶。（详见产品说明书）
适用范围
该产品用于常规经福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌组织的组织学评估和HER2过表达的半定量检测。以及经福尔马林固定、石蜡包埋的胃腺癌组织切片，包括胃食管连接处肿瘤中的HER2的过表达检测。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为9个月。
变更情况
2018-08-07 “注册人名称：Dako Denmark A/S”变更为“注册人名称：Dako Denmark A/S（丹麦丹科股份有限公司）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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