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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)α-HBDH(DGKC METHOD)
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)α-HBDH(DGKC METHOD)
注册证编号
国械注进20152403496
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层
产品名称
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)α-HBDH(DGKC METHOD)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):5×100ml,试剂2(R2):5×20ml; 试剂1(R1):2×100ml,试剂2(R2):2×20ml; 试剂1(R1):6×70ml, 试剂2(R2):6×14ml; 试剂1(R1):2×75 ml,试剂2(R2):2×15ml; 试剂1(R1):4×50ml, 试剂2(R2):2×20ml; 试剂1(R1):2×80 ml,试剂2(R2):4×8ml。
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮丁酸、叠氮钠; 试剂2(R2):还原型辅酶Ⅰ、叠氮钠。 (具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶活性。
产品储存条件及有效期
试剂在2~8℃贮存稳定12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
2017-08-07 “代理人住所:北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所:北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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