前列腺特异抗原PSA校准品ST AIA-PACK PSAII CALIBRATOR SET
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
产品名称
前列腺特异抗原PSA校准品ST AIA-PACK PSAII CALIBRATOR SET
型号规格
校准品（1）-（6）：各1.0 mL装×2瓶。
结构及组成
①前列腺特异抗原PSA校准品（1）：磷酸盐，牛血清白蛋白（BSA）；②前列腺特异抗原PSA校准品（2）-（6）：前列腺特异抗原PSA，磷酸盐，牛血清白蛋白（BSA）。
适用范围
该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的前列腺特异抗原PSA检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中前列腺特异抗原PSA的浓度。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为12个月
备注
2016年1月9日同意更正代理人住所、产品储存条件及有效期内容，2015年8月11日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
其他内容
2016年1月9日同意更正代理人住所、产品储存条件及有效期内容，2015年8月11日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
2016-03-01 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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