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心电记录器 簡易型心電圖機
注册证编号
国械注许20152210126
注册证编号
達楷生醫科技股份有限公司/达楷生医科技股份有限公司
注册人住所
桃園縣中壢市吉林路25-3號8樓(桃园县中坜市吉林路25-3号8楼)
生产地址
桃園縣中壢市吉林路25-3號8樓(桃园县中坜市吉林路25-3号8楼)
代理人名称
北京明瑞康达科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心电记录器 簡易型心電圖機
管理类别
第二类
型号规格
RMH 2.0、RMH 4.0
结构及组成
该产品由主机、USB传输线和心电记录器管理软件组成。心电记录器管理软件由数据接收、讯号处理、数据图像检索/显示、使用者管理和数据管理模块组成,存储介质是光盘。
适用范围
心电记录器用于采集、记录、输出心电图数据。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-08-17
有效期至
2020-08-16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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