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脂蛋白(а)检测试剂盒LIPOPROTEIN(а)
注册证编号
国械注进20172400865
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H
注册人住所
IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
脂蛋白(а)检测试剂盒LIPOPROTEIN(а)
管理类别
第二类
型号规格
A06627L 脂蛋白(a)乳胶试剂:1×10 mL; 脂蛋白(a)缓冲液:2×25 mL A06847L 脂蛋白(a)乳胶试剂:1×20 mL; 脂蛋白(a)缓冲液:5×20 mL A00527 脂蛋白(a)乳胶试剂:1×10 mL; 脂蛋白(a)缓冲液:5×25 mL
结构及组成
该试剂盒由脂蛋白(а)胶乳试剂,脂蛋白(а)缓冲液组成。(详见产品说明书)
适用范围
该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为5年,勿冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
2018-03-15 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路6785号7幢419室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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