1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法）Determiner L 1,5-AG
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法）Determiner L 1,5-AG
型号规格
试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4；试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2；试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4；试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3；试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3；试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3；试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1；试剂R1 18mL×1、试剂R2 6mL×1。
结构及组成
试剂R1基本成分: ADP依存性己糖激酶（ADP-HK）、心肌黄酶（DIP）、腺甙-5’-焦磷酸（ADP）、氧化型β- 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP＋）；试剂R2基本成分: 2（-4-碘苯基）-3（-4-硝基苯）-5（-2,4-二磺基苯）-2H-四氮唑钠盐（ST-1）、AG-6-磷酸脱氢酶（AG6P-DH） 。
适用范围
本产品用于体外定量检测人体血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402349号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2402349号
变更情况
“注册人名称：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名称：协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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