一次性使用红细胞去白细胞过滤器 Leukocyte Removal Filter for Red Cells
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
1630 Industrial Park Street Covina, CA 91722 USA
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
产品名称
一次性使用红细胞去白细胞过滤器 Leukocyte Removal Filter for Red Cells
结构及组成
本产品为非有源一次性使用产品,采用灭菌包装。本产品采用丙烯酸,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯,聚氨酯医用高分子材料。RCEZKS由穿刺器,过滤器,滴壶,管路,止流夹,鲁尔接头组成。
适用范围
本产品适用于全血或红细胞悬液去除白细胞。
变更情况
2017-03-22 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)