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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C-反应蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
C-反应蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
注册证编号
国械注进20152402841
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
C-反应蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
管理类别
第二类
型号规格
2套/包装 每套包含校准品1、2、3各1瓶,1mL/瓶
结构及组成
该C-反应蛋白校准品从已加工的人血清制备,并在其中添加了提纯了的人类C反应蛋白(CRP)、无机盐和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于C-反应蛋白(CRP)检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
≤-18℃冷冻保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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