射频组织消融系统 RF Ablation System
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA
代理人注册地址
柯惠医疗器材国际贸易上海有限公司/住所：中国上海自由贸易试验区法赛路5562幢102部位
产品名称
射频组织消融系统 RF Ablation System
结构及组成
本产品由主机(型号:CTRF220)、系统泵(型号:PE-PM)、射频转换控制器(CTSW Control)、连接缆线、射频电极包组成。射频电极包主要由电极(304不锈钢)、导入器/隔离件(聚碳酸酯)、流入接管(聚氯乙烯)、流出接管(聚氯乙烯)、负极板组成；射频电极包分为单束射频电极包、集束射频电极包和射频转换控制电极针套装三种。其中主机与系统泵的订货号为CTRF220。
适用范围
用于在经皮,腹腔镜以及外科手术治疗过程中的组织的凝血和消融。
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D 室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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