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软性亲水接触镜i-VISION OMASA Monthly Disposable Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220117
注册证编号
优你康光学股份有限公司
注册人住所
新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号
生产地址
新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
代理人名称
上海睛水光学眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜i-VISION OMASA Monthly Disposable Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
欧玛视
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由 HEMA、MAA、EGDMA及着色剂等聚合而成,着水蓝色。聚丙 烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射 率:1.436,透氧系数:12.2×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL× mmHg)),-3D镜片透氧量:14×10-9(cm/s) (mLO2/(mL× mmHg)),后顶焦度范围:-0.50D~ -10.00D,可见光透过 率≥95%。推荐更换周期一个月。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品在台湾地区使用名称是:高视能欧玛视抛弃式软性隱形眼鏡。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:高视能欧玛视抛弃式软性隱形眼鏡。
审批部门
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批准日期
2015-07-20
有效期至
2020-07-19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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