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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)CERULOPLASMIN
铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)CERULOPLASMIN
注册证编号
国械注进20153403897
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O?Callaghan?s Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)CERULOPLASMIN
管理类别
第三类
型号规格
试剂1(R1):4 x 18 mL;试剂2(R2):4 x 5 mL。
结构及组成
含多聚体的磷酸盐缓冲液,聚乙二醇6000,兔抗人血浆铜蓝蛋白抗血清,防腐剂。(具体详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的铜蓝蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.04
有效期至
2020.12.03
变更情况
2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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