生化多项质控品 HITACHI Quality Control Serum for Clinical Chemistry 101-A(I)
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries,Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
生产地址
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
产品名称
生化多项质控品 HITACHI Quality Control Serum for Clinical Chemistry 101-A(I)
结构及组成
本品是以人血清为基质的冻结干燥品，是为了在质量控制时便于使用而调整了各成份的质控品。本品没有使用抗氧化剂等添加物。
适用范围
本产品是碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、胆碱酯酶(ChE)、肌酸激酶(CK)、谷草转氨酶(AST/GOT)、谷丙转氨酶(ALT/GPT)、谷氨酰转肽酶(GGT/γ-GTP)、亮氨酸氨肽酶(LAP)、乳酸脱氢酶(LDH)、总胆固醇(T-Cho)、甘油三酯(TG)、白蛋白(ALB)、总胆红素(T-Bil)、肌酐(CRE)、总蛋白(TP)、尿素氮(UN)、尿酸(UA)、钙(Ca)、铁(Fe)、不饱和铁结合力(UIBC)、无机磷(P)、葡萄糖(Glu)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的定值质控品。
变更情况
2018-06-12 “注册人名称：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名称：和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名称：富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。 ,2017-03-10 “代理人名称:日立高新技术（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀（上海）化学有限公司；代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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