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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
注册证编号
国械注进20162400545
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
管理类别
第二类
型号规格
三水平:12×5ml (4瓶/水平),水平1:12×5ml,水平2:12×5ml,水平3:12×5ml
结构及组成
该产品由人血清制备,并添加了人和动物源性成份、治疗药物,稳定剂和防腐剂。
适用范围
治疗药物监测质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目包括庆大霉素(Gentamicin)、水杨酸盐(Salicylate)、地高辛(Digoxin)、促甲状腺激素(TSH)和 总T3(T3 Total)。
产品储存条件及有效期
保存在2~8℃,有效期为1200天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.04
有效期至
2021.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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