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N Latex Myoglobin
注册证编号
国械注进20162400525
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
N Latex Myoglobin
管理类别
第二类
型号规格
肌红蛋白试剂: 3 × 2 mL; 肌红蛋白标准品(人源): 3 × 1 mL; 肌红蛋白质控品(人源): 3 × 0.5 mL; 肌红蛋白辅助试剂 A: 3 × 0.5 mL; 肌红蛋白辅助试剂 B: 1 × 1.6 mL。
结构及组成
1.肌红蛋白试剂由包被着人肌红蛋白特异抗体的冻干聚苯乙烯颗粒组成。防腐剂:庆大霉素 6.25mg/L,两性霉素 0.625mg/L(复溶后)。2. 肌红蛋白标准品(人源)由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成。防腐剂:庆大霉素 100 mg/L,两性霉素 1.25 mg/L(复溶后)。3.肌红蛋白质控品(人源)由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成。防腐剂:庆大霉素 100 mg/L,两性霉素 1.25 mg/L(复溶后)。4.肌红蛋白辅助试剂 A 由兔血清缓冲液组成。防腐剂:叠氮钠 <1g/L。5.肌红
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸(EDTA)和肝素化血浆中的肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
在2°C~8°C条件下保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.02.04
有效期至
2021.02.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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