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肌酸激酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CK Slides
注册证编号
国械注进20152402813
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
肌酸激酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products CK Slides
管理类别
第二类
型号规格
300片;90片
结构及组成
干片成分:每 cm2 的反应成分:L-α-甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、甘油激酶、肌酸磷酸盐、N-乙酰半胱氨酸、醋酸镁、甘油、2-(3,5-二甲氧基-4-羟基苯)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑、腺苷二磷酸;其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、抑制剂、稳定剂、交联剂、染剂、增溶剂、清除剂和螯合剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的肌酸激酶(creatine kinase, CK)的活性。
产品储存条件及有效期
储存条件:≤ - 18℃冷冻保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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